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泄漏與密封(fēng)性檢測係列

過濾器濾芯完整性測試儀

過(guò)濾(lǜ)器完整性測試儀,又稱濾芯完整性測試儀,是對過濾材質及濾器進行(háng)完整性測試的專用儀器。通過對其一係列的完整性測試,包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試(shì)、水侵(qīn)入測試等,判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求,濾材有無破損以及過濾器的密(mì)封性是否完好(hǎo),以保證過濾器能按(àn)要求正常運行。

為什(shí)麽進行(háng)過濾器完整性測試?

完整性測試技術可用於判斷淨化物(wù)品是否存(cún)在缺(quē)陷,孔隙率是否符合規範要求。因(yīn)此,它被廣泛應用於製藥企業(yè)、生物工程、淨化物品生產企業和科研機構。在製藥行業,淨化設備完整性(xìng)測試(shì)是過濾過程的必要要求(qiú)。美國食品和藥物管理局(jú)(FDA)在(zài)《無菌產品製造指南》(2004年)中明確規定:“對於由一個或多個淨化設(shè)備組成的過濾係統(tǒng),其驗證應包括壞條件下的微生物挑戰檢查驗證和完整性檢查驗證。”

《中國藥品生產質(zhì)量管理規範》(2010年)附錄1“無菌藥品”規定:“使用無菌淨化設備後,需要立(lì)即用適當的方(fāng)法(fǎ)檢查並記錄其完整性。常用方法包括泡點檢(jiǎn)查驗(yàn)證、擴散流(liú)檢查驗證或保壓檢查驗證。”

過(guò)濾器/濾芯完(wán)整性測試方法

過濾器(qì)完整性測試方法主(zhǔ)要有(yǒu)基本泡(pào)點檢測、增強(qiáng)泡(pào)點檢測、擴散流檢測(cè)、水浸(jìn)入測試(shì)、壓力衰減測試以及手動泡點測試等。

過濾器完整性測試範圍(親(qīn)水性和疏(shū)水性)

濟南(nán)賽成自主研發的全自動過(guò)濾器完整性測試儀,采用先進的數字傳感器技術,檢測精度高,可以用(yòng)於各(gè)種對稱及非對稱(chēng)膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超(chāo)濾柱、各種不規則過濾(lǜ)器的完整性(xìng)測試。

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