MK-500 微泄漏密封性测试（shì）仪

MK-500微泄漏密封性测试仪，采用非破坏性测试方法，使用真空衰减法测试原理，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂（jì）瓶和预（yù）灌封包（bāo）装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。

产品特征

• 针对不同检测样品（pǐn）可选配对应（yīng）的测试（shì）腔，用户可轻（qīng）松更换，在满足更多种类样品的情（qíng）况下，尽量减少用户费用开支，使仪器（qì）具（jù）备较好的检测（cè）适应（yīng）性
• 适用（yòng）于检测微小漏孔，也可以（yǐ）鉴别大漏孔样品（pǐn），并给出合格与不合格（gé）的判断
• 采用非破坏性检测方法对（duì）盛有药品的包装进行泄漏检测，测试后样品无（wú）损伤（shāng）不影响正常使用，测试成本低
• 测试结果非主观（guān）性判断，每个样品测（cè）试过程在30s左右完成，无需人工参与（yǔ），保证了数据的准确性与客观性
• 仪器采用确定性和定量检测方法
• 采用进口品牌真空元器（qì）件，性能稳定，经久耐用
• 具有充分的密码防护功能，分为（wéi）四级权限（xiàn）管理，每个操作人员（yuán）具有独特的登录名和密码组合才能进入仪器操作
• 满足GMP要求（qiú）的数据本地存储、自动处理、统计（jì）测试数据功能，并以不可修改删除（chú）的格式导出，保证测试结（jié）果的永久保存
• 仪器自带微型打（dǎ）印机，可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整（zhěng）试验信息
• 原始数据以不能更改的数据库的形式备份在计算机上，并可（kě）导出PDF格式
• 仪器配备RS232串口，支持数据局域网传输，并具备ISP在线升（shēng）级功能，满（mǎn）足（zú）客户个性化要求
• 选配：专（zhuān）业的计算机（jī）软（ruǎn）件

测试原理

完全符（fú）合（hé）ASTM F2338-09标（biāo）准和USP 40-1207法规要求，基于双传感器技术，双（shuāng）循环系统的真空（kōng）衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内（nèi）。仪（yí）器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的（de）作用下包装物（wù）内气体通过漏孔扩散至测试腔（qiāng）内，双传感器技术检测时间和（hé）压（yā）力的变化关系，与标准值进行比较，判断试样是否泄漏。

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准：
ASTM F2338 包装泄漏的标（biāo）准检测方（fāng）法-真空衰减法、USP1207美国（guó）药典标准 、YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械（xiè）包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》

测试应用

技（jì）术（shù）指标

产品配置

标准（zhǔn）配置：主机、真空泵、微型打印机、触摸液晶屏、测试腔

选购件（jiàn）：计算机软件、通信电缆