密封性測試儀在(zài)藥品包裝中的特別重要。藥品包裝是指為藥品(pǐn)在運輸、貯存、管理過程和使用中提供保護、分類和說明的作用,所以,藥品包裝材料應具有密封性能好,防潮,不易破損等(děng)性能要求。為保障包(bāo)裝的良好性能,按照藥包材管理辦(bàn)法,需用專業的密(mì)封試驗儀(yí)對其(qí)密封進行控製。
賽(sài)成科(kē)技作為國內較早的包裝材料檢測研發(fā)生產供應商,旗下多款密(mì)封性(xìng)測(cè)試儀可以檢測以下類別的包裝:
1.MFY係列密封性測試儀
可以(yǐ)檢測(cè)單劑量包裝指對藥品按照用途和給藥方法進行分劑量包裝的過程。如將顆粒(lì)劑(jì)裝入小包裝袋,注射劑的玻璃安瓿包裝,將片劑、膠囊劑裝入(rù)泡罩式鋁塑材料中的分裝過程等,此類(lèi)包裝也稱分劑量包裝。
賽成密封性測試儀MFY-02采用負壓法測試原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外(wài)壓差(chà),觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定藥品顆粒等包裝袋的密封性能是否達到要求。
2. 賽成密封(fēng)性(xìng)測試儀可以檢測(cè)內包裝
指將數個或數(shù)十個藥品小包裝裝於一個(gè)容器或(huò)材(cái)料(liào)內的過(guò)程稱為內包裝。如(rú)將(jiāng)數粒成品片劑或膠囊包裝泡罩式的(de)鋁塑包裝材料中,然後裝入紙盒、塑料袋(dài)、金屬(shǔ)容器等,以防止潮氣、光、微生物、外力(lì)撞擊等因素對藥品造成破壞和(hé)影響。
賽成科技研發的密封儀MFY-01、泄露與密封強度(dù)測試儀LSSD-01滿足藥品包裝泄露性能要求,符合(hé)GB/T 15171軟包裝袋(dài)密封(fēng)性能試驗方法(fǎ)、ASTM D3078 起泡法測定軟包裝(zhuāng)泄漏等標準試驗方法 。
3.賽成密封性測試儀可(kě)以檢測(cè)藥品(pǐn)外包裝
將已完(wán)成內包裝的藥品裝人箱中或袋、桶和罐等(děng)容器中的過程稱為外包裝。進行外包(bāo)裝的目的是將小包裝的藥品進一步集中 於較大的容器內,以便藥品的貯存和運輸。
除(chú)此之外,通過對藥包材的不(bú)同(tóng)分(fèn)類,賽成研發的“密封試驗機”還可(kě)用於密閉容器如西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌(jun1)袋、輸液袋/瓶、水(shuǐ)針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何(hé)材質、任何(hé)尺寸的密閉容器等的(de)密封性能測試......
由此可以看出,藥(yào)品包裝材料中基本都(dōu)涉及到包裝的密封性控製。關於不同包裝材料的密封(fēng)性試驗儀及其使(shǐ)用方法,可以致電賽成科技全國服務熱線。