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藥包材檢測儀器廠家的“天職”:精準嚴謹

時間:2020-05-10 發(fā)布:賽成儀器

  “不因事難而推諉,不因(yīn)善小而不為”,藥品質量安全(quán)直接影(yǐng)響國民健康,在藥品生產過程中,企業不能放過任何一個細(xì)節,更不能因為藥品研發有困難就推諉不做。

   包裝作為重要組成部分,在藥品出廠後的質量保護方麵扮演重要角色,加強藥(yào)包材的檢測工作更是不容忽(hū)視,據了解,藥包材檢測精準到位能更好的為藥品安全保駕護航。而我國在確保(bǎo)用藥安全上(shàng)更是陸(lù)續頒布了(le)相關法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為(wéi)藥品企業必需開展的重點工作之一(yī)。
  如2002年至2006年國家食品(pǐn)藥品監督管理局連續頒布了《直接接觸(chù)藥品的包裝材料和容器標準匯編》統一與規範了藥包材的質量標準與(yǔ)檢驗方(fāng)法,並於2004年頒布了《直接接(jiē)觸藥品的包裝(zhuāng)材料和容器管理辦法》,明確了實施注冊管理的藥包材產品種類,並對藥包材生產流通環節進(jìn)行抽查。2015版藥包材標準更是在術語規範(fàn)以及檢驗方法、檢測限度等質量控製方麵都有了較大提升,對進一步推動我國藥(yào)包材標準體係建設,提高藥包材和藥品質量,促進(jìn)藥包材產業發展,保障公眾用藥安全有效等方麵具有(yǒu)積極意義(yì)。
  藥包材是否合格,質(zhì)量有沒有保證,這不僅需要廠家嚴格按(àn)照標準生產,而且檢測過程也是不容忽視的環節。在藥包材檢測過(guò)程中,藥包材檢測儀器擔當(dāng)著重要(yào)的角色(sè)。有業內人士(shì)說,藥包材檢測儀器關乎人們用藥安全性,必須精準嚴謹。
  據了(le)解(jiě),相關標準(zhǔn)對藥品包裝及材料檢(jiǎn)測與控製的指標主要有阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性(xìng)能、瓶蓋扭力(lì)、頂空氣體分析、印刷質量等。相關的藥包材檢測儀器有安瓿瓶折斷力測試儀、醫藥包裝撕拉力測試儀、圓跳動測試儀、壁厚測厚儀(yí)、藥用鋁箔耐破度測試儀、偏光應力儀(yí)、玻璃瓶(píng)耐內壓測試儀(yí)、玻璃(lí)瓶耐熱衝擊試驗(yàn)儀。
  近年來,隨著技術的不斷進步,我國藥包材檢測儀器技術也得到顯著提升。緊跟國家藥包材政策,很多企業致力於藥(yào)包(bāo)材檢測,不斷對檢測儀器進行升級(jí)、更(gèng)新、換代,為(wéi)醫藥行業提供(gòng)整體解決方案,以適應(yīng)市場需求(qiú),這其中不乏各種先進儀器的誕生。如近期濟南(nán)賽成同時誕生的兩款儀器ZPY—G電子軸偏(piān)差測試儀”和“CHY—G電子壁厚(hòu)底厚測試儀在測試時(shí)更加智能化,較大程度減(jiǎn)少操作人(rén)員工作量和人(rén)為帶來的誤差,實現進樣、測量的全麵自動化。
  精準嚴謹、誤差小,這(zhè)是當今藥包材檢測儀(yí)器存在的價值。以塑料薄膜測厚儀為例,企業關注的焦點將不再是價格等(děng)因素(sù),而是儀(yí)器的分辨率以(yǐ)及(jí)測試精度。分辨率和精度越高,意味(wèi)著測試數據越準確,這對於廠家在生產線上的產品研發有直接的幫(bāng)助。據有關業內人士表示,智能化時(shí)代的到來,智能自動化技術將廣泛運用於(yú)藥(yào)包材檢測(cè)儀器中,這將(jiāng)大大(dà)提高儀器(qì)的檢測精(jīng)度(dù)和檢測效率。
  “為人(rén)民幹事是天職(zhí)”,提高製(zhì)藥質量,確保(bǎo)人民用藥安全是每一個藥(yào)企的“天職”。而藥(yào)包材質量與藥品質量休戚(qī)相關,確(què)保藥包材質量不僅是藥企關注的焦點,同樣是藥包材檢測儀器廠家關注(zhù)的重點。根據新版GMP要求,藥廠要對進廠所用的輔(fǔ)料及包材進行質量確認和必(bì)要的檢測,再加上2015版中國藥典將藥包(bāo)材納入藥品的一部分,因此,藥廠有必要對包材進行質量檢驗(yàn)和控製。而在這個檢測過程中,藥包材檢測儀器(qì)越精準,效率越(yuè)高,則能更好的(de)服務於藥企對藥包(bāo)材的檢測(cè),提高(gāo)藥企生產效率,確保人民用(yòng)藥安全。“提高藥包材(cái)檢(jiǎn)測儀器精確度(dù)和檢測效(xiào)率是我(wǒ)們的天職,99国产精一区二区需要(yào)不斷進行技術創新(xīn),努力將設備做精做好,為人民用藥安全提供良好的保障!”在采訪中(zhōng),有企業負責(zé)人表示。

 

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